Tiêu chuẩn EN 15224 là gì? Hệ thống quản lý chất lượng

Chất lượng dịch vụ y tế đóng vai trò quan trọng trong việc bảo vệ và nâng cao sức khỏe cộng đồng. Việc có các dịch vụ y tế chất lượng không chỉ giúp ngăn chặn và điều trị bệnh tật mà còn đóng góp vào việc duy trì một môi trường y tế tích cực. Vậy làm sao để đánh giá được chất lượng của một cơ sở y tế? Chứng nhận EN 15224 là một trong những thước đo khách quan cho điều đó, cùng KYODO tìm hiểu thêm thông tin về tiêu chuẩn này qua nội dung sau.

Tiêu chuẩn chất lượng trong ngành chăm sóc sức khỏe - EN 15224
Tiêu chuẩn chất lượng trong ngành chăm sóc sức khỏe – EN 15224

1. Tiêu chuẩn ISO 15224 là gì?

Tiêu chuẩn quốc tế ISO 15224 là tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe đã được phát triển bởi Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) và chính thức áp dụng từ năm 2012. Đây là một bản bổ sung của tiêu chuẩn ISO 9001, được điều chỉnh các yêu cầu để phản ánh đầy đủ tình hình đặc biệt trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe.

ISO 15224 đặt ra các yêu cầu về quản lý chất lượng cho các tổ chức hoạt động trong lĩnh vực này, bao gồm quản lý quy trình, quản lý rủi ro, quản lý tài sản, quản lý nhân sự và quản lý thông tin. Tiêu chuẩn này được công nhận rộng rãi trên toàn châu Âu, xác định mười một đặc điểm chất lượng quan trọng cho lĩnh vực chăm sóc sức khỏe và tập trung vào việc kết hợp quản lý rủi ro lâm sàng trong mọi khía cạnh của quy trình lập kế hoạch, thực hiện và chỉ đạo. Tiêu chuẩn đặt an toàn của bệnh nhân lên hàng đầu, coi đây là tiêu chí chất lượng quan trọng nhất.

2. Đối tượng nào nên áp dụng EN 15224

Tiêu chuẩn chất lượng EN 15224 được thiết kế để đáp ứng nhu cầu của một loạt các doanh nghiệp trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe. Đối tượng mục tiêu của tiêu chuẩn bao gồm cả các cơ sở chăm sóc sức khỏe ngoại trú và nội trú, cũng như các dịch vụ chăm sóc tâm thần, cơ sở điều dưỡng, cơ sở thực hành, nhà thuốc, nha sĩ, nhà vật lý trị liệu, bệnh xá và viện dưỡng lão.

Xem thêm: Tiêu chuẩn ISO 14971 trong sản xuất thiết bị Y tế

3. Lợi ích khi áp dụng tiêu chuẩn ISO 15224

Áp dụng tiêu chuẩn EN 15224 giúp tăng cường khả năng quản lý và cải thiện chất lượng chăm sóc.
Áp dụng tiêu chuẩn EN 15224 giúp tăng cường khả năng quản lý và cải thiện chất lượng chăm sóc.

Chất lượng chăm sóc sức khỏe và quản lý rủi ro lâm sàng đều rất quan trọng trong hệ thống chăm sóc sức khỏe. Chứng chỉ EN 15224 là một bằng chứng cho khả năng của cơ sở của bạn có thể quản lý cả hai khía cạnh này một cách hiệu quả chỉ thông qua một bộ quy tắc.
Chứng chỉ mang lại những lợi ích quan trọng sau đây:

  • Bằng cách tập trung vào quy trình lâm sàng, trọng tâm chính của EN 15224 là đảm bảo sự an toàn cho bệnh nhân trong quá trình chăm sóc.
  • EN 15224 dựa trên yêu cầu của tiêu chuẩn QM đã được chứng minh ISO 9001, cung cấp hệ thống quản lý chất lượng có cấu trúc tốt và hiệu quả.
  • Chất lượng lâm sàng có thể đo lường thông qua sự tuân thủ, được chứng minh thông qua mười một khía cạnh chất lượng.
  • Giải quyết bắt buộc các rủi ro lâm sàng giúp giảm thiểu rủi ro trách nhiệm pháp lý đối với tổ chức.
  • Chứng chỉ này mang lại giá trị không chỉ cho các bệnh viện mà còn cho mọi tổ chức chăm sóc sức khỏe, tăng cường khả năng quản lý và cải thiện chất lượng chăm sóc.

4. Yêu cầu chất lượng trong ngành chăm sóc sức khỏe

Là một tiêu chuẩn đặc biệt cho lĩnh vực chăm sóc sức khỏe, EN 15224 xác định mười một khía cạnh chất lượng cơ bản dựa trên kinh nghiệm thực tế trong quá trình chăm sóc bệnh nhân. Những khía cạnh này phải được các nhà cung cấp dịch vụ y tế thực hiện trong mọi tình huống để đảm bảo chất lượng có thể được đo lường và chứng minh. Các đặc điểm chất lượng bao gồm:

  • Chăm sóc thích hợp, đúng cách
  • Khả dụng
  • Liên tục chăm sóc
  • Hiệu quả
  • Hiệu lực
  • Vốn chủ sở hữu
  • Chăm sóc dựa trên bằng chứng / dựa trên kiến thức
  • Chăm sóc bệnh nhân làm trung tâm, bao gồm toàn vẹn thể chất, tâm lý và xã hội
  • Sự tham gia của bệnh nhân
  • An toàn cho bệnh nhân
  • Tính kịp thời / khả năng tiếp cận

5. Quy trình đánh giá chứng nhận ISO 15224

Quy trình đánh giá chứng nhận ISO 15224 bao gồm các bước sau đây:

  • Xác định yêu cầu
  • Chuẩn bị hồ sơ
  • Đánh giá ban đầu
  • Xác định các không tuân thủ
  • Thực hiện cải tiến
  • Đánh giá cuối cùng
  • Chứng nhận ISO

Tiêu chuẩn EN 15244 là một công cụ quan trọng giúp các cơ sở y tế nâng cao chất lượng và độ tin cậy của dịch vụ chăm sóc. Việc có các dịch vụ y tế chất lượng không chỉ giúp ngăn chặn và điều trị bệnh tật mà còn đóng góp vào việc duy trì một môi trường y tế tích cực. Trên đây là các thông tin về tiêu chuẩn 15244 sử dụng cho trong cơ sở y tế, cảm ơn đã theo dõi.

Xem thêm: Tiêu chuẩn ISO 15189 với các cơ sở xét nghiệm

0777 386 683