CÁC DỰ ÁN KYODO ĐÃ THỰC HIỆN (HOẶC XEM ĐẦY ĐỦ TẠI ĐÂY)
Thiết kế và Thi công phòng sạch (ISO, GMP)
★ Lĩnh vực Sản xuất: Dược phẩm, Thực phẩm, Điện tử, Thiết bị y tế …
★ Tiêu chuẩn: ISO 14644 (Class 10.000 – 100.000), GMP (Grade B C D), yêu cầu riêng
★ Hạng mục: Vách – trần – sàn, HVAC, Lọc khí, ELV, PCCC, MEP … Thiết bị Phòng sạch
★ Hậu mãi: Đào tạo vận hành, Bảo hành / Bảo trì, Cải tạo & nâng cấp
★ Thi công tại TP HCM, Đồng Nai, Tây Ninh … Và các tỉnh Miền Bắc
Báo Giá & Tư Vấn: Liên hệ
� Chi phí được xác định theo yêu cầu đặc thù của từng công trình, bao gồm cấp độ sạch, tiêu chuẩn áp dụng, quy mô, hệ thống kỹ thuật và phạm vi thi công.
Giải pháp Thiết kế và Thi công phòng sạch trọn gói đạt chuẩn Quốc tế (ISO, GMP)
KYODO cung cấp giải pháp Thiết kế và Thi công Phòng sạch trọn gói (đạt chuẩn ISO, GMP), từ khảo sát, tư vấn giải pháp kỹ thuật đến thi công, kiểm định & bàn giao. Các giải pháp phòng sạch triển khai phù hợp với yêu cầu và điều kiện vận hành thực tế của từng nhà máy, giúp doanh nghiệp xây dựng phòng sạch đồng bộ, ổn định và sẵn sàng cho quá trình sản xuất.
Trong các ngành dược phẩm, thực phẩm, điện tử, thiết bị y tế và sản xuất công nghệ cao, việc xây dựng môi trường sản xuất khép kín, kiểm soát chặt chẽ bụi, vi sinh, nhiệt độ, độ ẩm và áp suất là yêu cầu quan trọng để bảo đảm chất lượng sản phẩm và đáp ứng các tiêu chuẩn sản xuất.
Tại sao cần thiết kế thi công phòng sạch đạt chuẩn?
Trong nhiều lĩnh vực sản xuất, phòng sạch không chỉ là một không gian kiểm soát bụi mà còn là hạ tầng kỹ thuật trực tiếp ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm, độ ổn định của quy trình và khả năng đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt khác. Việc thiết kế và thi công phòng sạch đúng chuẩn ngay từ đầu giúp doanh nghiệp kiểm soát tốt môi trường, hạn chế rủi ro trong sản xuất và tránh những chi phí phát sinh không cần thiết sau khi đưa vào vận hành.
Một hệ thống phòng sạch được thiết kế phù hợp còn mang lại những giá trị quan trọng:
- Kiểm soát môi trường sản xuất: Duy trì nồng độ hạt bụi, nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và luồng không khí trong giới hạn yêu cầu.
- Bảo vệ sản phẩm và quy trình: Hạn chế bụi, vi sinh vật và các tác nhân gây nhiễm có thể ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.
- Đáp ứng yêu cầu tiêu chuẩn: Tạo nền tảng để nhà máy đáp ứng các yêu cầu về ISO, GMP và những tiêu chuẩn chuyên ngành liên quan.
- Tối ưu vận hành lâu dài: Thiết kế HVAC, phân khu chức năng và hệ thống kỹ thuật phù hợp giúp giảm tiêu hao năng lượng, thuận tiện bảo trì và hạn chế cải tạo không cần thiết.
- Nâng cao năng lực sản xuất: Một môi trường được kiểm soát và hồ sơ kỹ thuật đầy đủ giúp doanh nghiệp thuận lợi hơn khi mở rộng sản xuất, đánh giá nhà máy hoặc tiếp cận các thị trường có yêu cầu cao.
Tiêu chuẩn thiết kế phòng sạch (Cleanroom Classifications)
Tùy theo đặc thù sản phẩm, quy trình sản xuất và yêu cầu kiểm soát nhiễm, KYODO xác định cấp độ sạch (phân loại lớp sạch) và tiêu chuẩn phòng sạch phù hợp ngay từ giai đoạn tư vấn – thiết kế. Trong đó, ISO 14644 được sử dụng phổ biến để phân loại độ sạch không khí, còn các dự án dược phẩm và sản xuất đặc thù có thể đồng thời phải đáp ứng các yêu cầu Phân loại GMP (Good Manufacturing Practice) tương ứng.
Trong thực tế sản xuất công nghiệp, các cấp ISO 5, ISO 6, ISO 7 và ISO 8 thường được lựa chọn tùy theo mức độ nhạy cảm của sản phẩm và công đoạn sản xuất.
Bảng tham chiếu cấp độ phòng sạch theo ISO 14644-1
| Lớp sạch | Giới hạn nồng độ cho phép (hạt/m³), theo kích thước hạt bụi (µm) | |||||
| ≥ 0.1 µm | ≥ 0.2 µm | ≥ 0.3 µm | ≥ 0.5 µm | ≥ 1.0 µm | ≥ 5.0 µm | |
| ISO 1 | 10 | 2 | – | – | – | |
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | – | – |
| ISO 3 | 1 | 237 | 102 | 35 | 8 | – |
| ISO 4 | 10 | 2.37 | 1.02 | 352 | 83 | – |
| ISO 5 | 100 | 23.7 | 10.2 | 3.52 | 832 | 29 |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237 | 102 | 35.2 | 8.32 | 293 |
| ISO 7 | – | – | – | 352 | 83.2 | 2.93 |
| ISO 8 | – | – | – | 3.520.000 | 832 | 29.3 |
Việc xác định cấp sạch không nên thực hiện độc lập mà cần xem xét đồng thời quy trình công nghệ, mật độ nhân sự, thiết bị, tải nhiệt và nguy cơ phát sinh nhiễm chéo trong khu vực (Xem thêm chi tiết về cấp sạch ISO tại đây).
Kích thước hạt bụi/vi sinh với tóc người
| Tiêu chuẩn | Ứng dụng |
| Cleanroom Class 1.000 ~ ISO 6 | Sản xuất vi mạch, Microchip, Nanochip … công nghệ cao |
| Cleanroom Class 10.000 ~ ISO 7 | Phổ biến cho sản xuất dược phẩm, điện tử, y tế, phòng mổ |
| Cleanroom Class 100.000 ~ ISO 8 | Công nghiệp sản xuất thực phẩm, điện tử, y tế cơ bản |
* Tiêu chuẩn FED 209E đã được chuyển giao sang ISO 14644 từ 2001, nhưng thuật ngữ Class 10.000 / Class 100.000 vẫn được giới công nghiệp sử dụng phổ biến.
KYODO sử dụng các bộ tiêu chuẩn quốc tế làm cơ sở pháp lý và kỹ thuật cốt lõi để thiết kế, thi công và đánh giá mức độ hoàn thiện của phòng sạch. Chúng tôi lựa chọn cấp sạch và tiêu chuẩn áp dụng theo yêu cầu thực tế của từng dự án, tránh thiết kế dư thừa gây tăng chi phí đầu tư và năng lượng vận hành, đồng thời bảo đảm giải pháp phòng sạch đáp ứng đúng điều kiện sản xuất và yêu cầu đánh giá sau khi hoàn thành.
Các hạng mục trọng yếu trong thi công phòng sạch
Thi công phòng sạch là quá trình phối hợp đồng bộ giữa kiến trúc bao che, HVAC, thiết bị kiểm soát môi trường, điện – điều khiển và hệ thống MEP phụ trợ. Mỗi hạng mục cần được tính toán theo cấp sạch, quy trình sản xuất và điều kiện vận hành để hệ thống sau khi hoàn thiện có thể duy trì ổn định các thông số thiết kế.
- Hệ thống vách, trần, sàn: Tạo không gian kín, bề mặt nhẵn, dễ vệ sinh và hạn chế phát sinh bụi. Tùy yêu cầu có thể sử dụng panel PU, Rockwool hoặc vật liệu chuyên dụng kết hợp sàn epoxy, vinyl và sàn chống tĩnh điện ESD cho ngành điện tử.
- Hệ thống HVAC và xử lý không khí: AHU cùng hệ thống cấp – hồi gió được tính toán để kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, lưu lượng, số lần trao đổi khí và chênh áp. Với những khu vực yêu cầu cấp sạch cao, hệ thống có thể kết hợp FFU và bộ lọc HEPA/ULPA để kiểm soát nồng độ hạt trong không khí.
- Thiết bị kiểm soát môi trường: Bao gồm Air Shower, Pass Box, Airlock, cửa interlock, HEPA/ULPA và các thiết bị hỗ trợ kiểm soát luồng người – vật liệu, hạn chế bụi, vi sinh và nguy cơ nhiễm chéo giữa các khu vực.
- Điện và hệ điều khiển: Bao gồm điện động lực, chiếu sáng, cảm biến, giám sát nhiệt độ – độ ẩm – chênh áp và hệ điều khiển. Với phòng sạch điện tử, hệ thống tiếp địa và kiểm soát tĩnh điện (ESD) cần được phối hợp đồng bộ với sàn và thiết bị sản xuất.
- Hệ thống MEP và phụ trợ: Bao gồm cấp – thoát nước, khí nén, khí kỹ thuật, RO/PW, PCCC và các tiện ích sản xuất khác, được thiết kế phù hợp với đặc thù dây chuyền và yêu cầu của từng ngành.
Báo giá và chi phí đầu tư thi công phòng sạch
Chi phí thiết kế và thi công phòng sạch không có một mức giá cố định cho mọi công trình mà phụ thuộc vào nhiều yếu tố kỹ thuật, quy mô và yêu cầu vận hành thực tế. Một báo giá chính xác cần được xây dựng trên cơ sở khảo sát, xác định cấp sạch, công nghệ sản xuất và phạm vi hệ thống cần triển khai.
Do đó, doanh nghiệp nên lựa chọn đơn vị tư vấn và nhà thầu phòng sạch có đủ chuyên môn, kinh nghiệm để đánh giá đúng yêu cầu ngay từ đầu. Việc lựa chọn giải pháp phù hợp không chỉ ảnh hưởng đến chi phí đầu tư ban đầu mà còn quyết định khả năng đạt tiêu chuẩn, mức tiêu thụ năng lượng và chi phí vận hành lâu dài.
Các yếu tố chủ chốt cấu thành báo giá phòng sạch gồm
- Tiêu chuẩn & Cấp sạch: ISO Class, cấp sạch GMP và các yêu cầu chuyên ngành quyết định mức độ xử lý không khí, lọc HEPA, chênh áp và nhiều thông số kỹ thuật của hệ thống.
- Quy mô & Công nghệ: Diện tích phòng sạch, số lượng khu vực chức năng, dây chuyền sản xuất và mức độ phức tạp của quy trình ảnh hưởng trực tiếp đến khối lượng thiết kế và thi công.
- Thiết bị & Vật tư sử dụng: Chủng loại panel, sàn, AHU, hệ thống lọc, thiết bị phòng sạch, cảm biến và xuất xứ thiết bị tạo ra sự khác biệt đáng kể về chi phí đầu tư.
- Mức độ kiểm soát vi khí hậu: Yêu cầu về nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, lưu lượng gió và độ ổn định của môi trường càng nghiêm ngặt thì yêu cầu đối với hệ thống HVAC phòng sạch và điều khiển càng cao.
- Tiến độ thi công & Giải pháp: Thời gian hoàn thành, điều kiện mặt bằng, yêu cầu vừa thi công vừa sản xuất và phương án kỹ thuật được lựa chọn đều tác động đến nhân lực, tổ chức và tổng mức đầu tư.
Quy trình thiết kế & thi công phòng sạch chuyên nghiệp
KYODO triển khai dự án phòng sạch theo quy trình đồng bộ từ khảo sát, tư vấn, thiết kế đến thi công, kiểm định và bàn giao. Mỗi giai đoạn được phối hợp giữa đội ngũ kỹ thuật và quản lý dự án nhằm bảo đảm giải pháp phù hợp với công nghệ sản xuất, tiêu chuẩn áp dụng, ngân sách và tiến độ của chủ đầu tư.
Quy trình Thi công phòng sạch chi tiết
- 01 Khảo sát & Tiếp nhận yêu cầu: Đánh giá mặt bằng, quy trình sản xuất, cấp sạch, công suất và các yêu cầu kỹ thuật khác.
- 02 Tư vấn giải pháp: Xác định tiêu chuẩn áp dụng, phân khu chức năng, phương án HVAC, MEP và các hệ thống phù hợp.
- 03 Thiết kế kỹ thuật: Triển khai bản vẽ, tính toán lựa chọn thiết bị vật tư, hoàn thiện phương án kỹ thuật và trình duyệt thống nhất.
- 04 Thi công & Lắp đặt: Tổ chức thi công đồng bộ các hạng mục, lắp đặt thiết bị phòng sạch và hệ thống phụ trợ.
- 05 Kiểm tra & Hiệu chỉnh: Kiểm định chất lượng, Kiểm tra vận hành, hiệu chỉnh các thông số liên quan theo yêu cầu thiết kế.
- 06 Nghiệm thu & Bàn giao: Hoàn thiện hồ sơ, hướng dẫn vận hành, bàn giao hệ thống và theo dõi hỗ trợ bảo hành, bảo trì phòng sạch.
Công ty Thi công Phòng sạch KYODO | Dịch vụ thi công phòng sạch chuyên nghiệp, tư vấn thiết kế và lắp đặt hệ thống HVAC, panel phòng sạch đạt chuẩn ISO 14644, GMP cho nhà máy công nghệ cao. Bạn đang cần báo giá thi công phòng sạch ?
Liên hệ KYODO để được khảo sát yêu cầu, đề xuất giải pháp kỹ thuật và dự toán phù hợp với tiêu chuẩn phòng sạch, quy mô và ngân sách của dự án.
KYODO | CÔNG TY THI CÔNG PHÒNG SẠCH
🏠︎ Văn phòng trụ sở: P Gò Vấp, TP HCM
🏠︎ VP Chi nhánh: P Định Công, TP Hà Nội
➤ Liên hệ: (+84) 0777 386 683 – Sales@pskyodo.com
