Phòng sạch là một hạng mục quan trọng đối với các doanh nghiệp trong ngành sản xuất dược phẩm, thực phẩm, điện tử, y tế, mỹ phẩm… Tuy nhiên, trong quá trình triển khai thực tế, nhiều doanh nghiệp gặp phải không ít khó khăn, dẫn đến tiến độ kéo dài, chi phí đội lên hoặc thậm chí không đạt tiêu chuẩn kiểm nghiệm cuối cùng. Dưới đây là những vấn đề phổ biến thường gặp nhất khi thi công phòng sạch và giải pháp thực tế mà đội ngũ KYODO đã trực tiếp xử lý qua các dự án trong nhiều lĩnh vực.

1. Không xác định rõ cấp độ sạch và tiêu chuẩn cần đạt

Doanh nghiệp thường chỉ xác định nhu cầu chung là “cần phòng sạch để sản xuất” mà không xác định rõ cấp độ sạch theo ISO 14644 (Class 5, 6, 7, 8…) hoặc tiêu chuẩn áp dụng như GMP-WHO, EU-GMP, HACCP, ISO 13485…

Điều này dẫn đến việc:

Thiết kế sơ bộ không đúng với yêu cầu thực tế
Lựa chọn thiết bị, vật liệu sai lệch
Công trình sau khi hoàn thiện không đạt kiểm định hoặc audit

Giải pháp từ KYODO:

Ngay từ bước đầu tư vấn, chúng tôi luôn đặt trọng tâm vào phân tích mục tiêu sản xuất, sản phẩm đầu ra, yêu cầu kiểm định (từ Sở Y tế, Bộ Y tế, tổ chức chứng nhận…), từ đó đề xuất cấp độ sạch và tiêu chuẩn phù hợp nhất với chi phí đầu tư của doanh nghiệp.

2. Cải tạo mặt bằng cũ không phù hợp với tiêu chuẩn phòng sạch

Nhiều doanh nghiệp tận dụng nhà xưởng cũ, kho hoặc khu văn phòng để cải tạo thành phòng sạch nhằm tiết kiệm chi phí. Tuy nhiên, điều kiện thực tế lại không đáp ứng được các yêu cầu khắt khe của phòng sạch như:

Chiều cao trần quá thấp
Không đảm bảo khả năng đi đường ống gió, đường điện kỹ thuật
Bố trí mặt bằng không phân biệt được các cấp độ sạch

Rủi ro:

Không đạt tiêu chuẩn về áp suất, luồng khí và dòng di chuyển
Phát sinh nhiều hạng mục phải đập phá, thi công lại
Tăng thời gian và chi phí không kiểm soát

Giải pháp từ KYODO:

Chúng tôi thực hiện khảo sát kỹ lưỡng hiện trạng trước khi lên phương án. Dựa trên cấu trúc thực tế, đội ngũ kỹ sư sẽ thiết kế các giải pháp linh hoạt như:

Hệ trần treo kết hợp FFU để giảm chiều cao yêu cầu
Bố trí lại mặt bằng và luồng di chuyển theo tiêu chuẩn ISO/GMP
Tận dụng kết cấu cũ nhưng bổ sung lớp cách ly – chống bụi, cách ẩm hiệu quả

3. Thời gian thi công gấp nhưng yêu cầu chất lượng không được giảm

Một số doanh nghiệp yêu cầu hoàn thành công trình phòng sạch trong thời gian rất ngắn – từ 3 đến 6 tuần – để kịp kiểm định hoặc nhận audit từ đối tác, trong khi yêu cầu kỹ thuật vẫn phải đạt tiêu chuẩn GMP hoặc ISO.

Nguy cơ:

Nhà thầu không đủ năng lực dễ cắt bớt quy trình kiểm tra nội bộ
Chất lượng thi công giảm sút, khó kiểm soát lỗi ẩn
Sau khi bàn giao, doanh nghiệp gặp sự cố khi vận hành

Giải pháp từ KYODO:

Chúng tôi áp dụng mô hình thi công đồng bộ và quản lý tiến độ bằng phần mềm. Cụ thể:

Phân chia khu vực để thi công song song nhiều đội nhóm
Kiểm tra kỹ thuật theo từng giai đoạn nhỏ (đóng trần, đi ống gió, hoàn thiện…)
Tổ chức kiểm định nội bộ trước mỗi giai đoạn bàn giao

Nhờ đội ngũ thi công trực tiếp (không phụ thuộc nhà thầu phụ), KYODO cam kết đảm bảo cả tiến độ và chất lượng cho các công trình gấp rút.

4. Ngân sách đầu tư hạn chế nhưng vẫn cần đạt chuẩn

Đối với doanh nghiệp vừa và nhỏ trong ngành mỹ phẩm, thực phẩm chức năng hoặc thiết bị y tế – ngân sách đầu tư phòng sạch chỉ ở mức giới hạn. Tuy nhiên, họ vẫn cần đạt các tiêu chuẩn GMP hoặc ISO để xin giấy phép lưu hành.

Vấn đề phát sinh:

Chọn sai thiết bị hoặc cắt giảm sai hạng mục
Thi công không đồng bộ khiến hệ thống vận hành không ổn định
Không đạt audit hoặc bị yêu cầu cải tạo sau khi kiểm tra

Giải pháp từ KYODO:

Chúng tôi áp dụng nguyên tắc “tối ưu chứ không cắt giảm” bằng cách:

Ưu tiên những hạng mục cốt lõi như hệ thống HVAC, kiểm soát áp suất, vật liệu panel sạch
Sử dụng các giải pháp tiết kiệm chi phí nhưng vẫn hiệu quả như: FFU lọc cục bộ thay vì AHU tổng, sàn vinyl kháng khuẩn thay vì epoxy, pass box tích hợp UV thay cho air lock
Đề xuất lộ trình đầu tư theo giai đoạn: hoàn thiện phần cứng trước – nâng cấp dần thiết bị sau

Nhờ đó, doanh nghiệp vẫn đạt tiêu chuẩn cần thiết để sản xuất, đồng thời có phương án mở rộng hợp lý sau này.

5. Thiếu hướng dẫn vận hành và kiểm soát sau khi bàn giao

Nhiều doanh nghiệp sau khi nhận bàn giao phòng sạch không được hướng dẫn đầy đủ về quy trình vận hành, vệ sinh định kỳ, kiểm tra chênh áp hoặc bảo trì hệ thống lọc. Điều này khiến công trình xuống cấp nhanh chóng hoặc không đạt các chỉ số khi đánh giá lại sau vài tháng sử dụng.

Hệ quả:

Rủi ro lây nhiễm chéo, bụi vi sinh vượt mức
Mất chuẩn phòng sạch, ảnh hưởng đến sản phẩm
Tốn chi phí bảo trì gấp đôi hoặc phải cải tạo lại

Giải pháp từ KYODO:

Chúng tôi cung cấp trọn gói dịch vụ “sau bán hàng” bao gồm:

Đào tạo vận hành phòng sạch cho đội ngũ kỹ thuật của khách hàng
Bàn giao tài liệu SOP: hướng dẫn vệ sinh, kiểm tra, ghi nhận thông số áp suất – nhiệt độ – độ ẩm
Cung cấp gói bảo trì định kỳ (3 tháng – 6 tháng – 12 tháng) để đảm bảo phòng sạch luôn đạt chỉ số ổn định

Xây dựng phòng sạch không đơn thuần là một hạng mục kỹ thuật – mà là tổng hòa giữa thiết kế chuẩn, thi công chính xác và vận hành bền vững. Những vấn đề thực tế thường gặp như xác định sai cấp độ sạch, cải tạo mặt bằng cũ, thiếu định hướng ngân sách hay không được hướng dẫn vận hành… đều có thể dẫn đến hậu quả nghiêm trọng cho toàn bộ chuỗi sản xuất.

Vì vậy, lựa chọn một đơn vị thi công phòng sạch có kinh nghiệm thực tế và năng lực triển khai toàn diện là yếu tố then chốt.

6. KYODO – Giải pháp thi công phòng sạch toàn diện, đạt chuẩn quốc tế

Với hơn 10 năm kinh nghiệm trong ngành và hàng trăm dự án thi công thành công trên cả nước, KYODO là đối tác đáng tin cậy của các doanh nghiệp trong lĩnh vực dược phẩm, thực phẩm, mỹ phẩm, điện tử và thiết bị y tế.

Chúng tôi cung cấp giải pháp thi công phòng sạch trọn gói, bao gồm:

Khảo sát, tư vấn và lên phương án thiết kế theo tiêu chuẩn GMP, ISO 14644, HACCP…
Thi công phòng sạch từ nền – tường – trần đến hệ thống HVAC, điện nhẹ, chiếu sáng, hệ thống điều áp
Sản xuất – lắp đặt thiết bị phòng sạch: Pass Box, FFU, Air Shower, tủ an toàn sinh học, bàn thao tác…
Bảo trì, kiểm định – và hướng dẫn vận hành sau bàn giao

Nếu bạn đang cần thi công phòng sạch mới hoặc cải tạo lại hệ thống hiện có, hãy để KYODO hỗ trợ ngay từ bước đầu tiên.

Liên hệ với chúng tôi để được tư vấn và khảo sát miễn phí:

Hotline: 0777.386.683
Email: sales@pskyodo.com

Xem thêm: Các vấn đề cần đánh giá khi hoàn thiện phòng sạch