GPP là một trong những điều kiện giúp đánh giá nhà thuốc đạt tiêu chuẩn hiện nay. Vậy GPP là gì? Và tiêu chuẩn này có vai trò như thế nào đối với quy trình hoạt động của nhà thuốc? Cùng KYODO tìm hiểu qua nội dung dưới đây.
1. GPP là gì?
GPP được viết tắt của từ Good Pharmacy Practice, được hiểu theo nghĩ tiếng Việt là Thực hành tốt nhà thuốc.
Theo Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24/01/2007 của Bộ Y tế, Thực hành tốt nhà thuốc là văn bản quy định các nguyên tắc, tiêu chuẩn cơ bản về chuyên môn nghiệp vụ dược cho dược sĩ và nhân viên nhà thuốc. Thực hiện Thực hành tốt nhà thuốc theo quy định này là trên cơ sở tự nguyện, nhằm đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn đạo đức và nghề nghiệp, đồng thời đáp ứng các yêu cầu pháp lý tối thiểu.
Xem thêm: SOP là gì? Quy trình thao tác chuẩn nhà thuốc GPP
2. Tại sao phải thực hiện các quy tắc đạt chuẩn GPP?
GPP đặt ra các yêu cầu cao về điều kiện lưu trữ, trình độ chuyên môn, phương pháp quản lý trong nhà thuốc, đặc biệt là về bảo quản và quản lý bán hàng để đảm bảo chất lượng và hiệu suất. Vấn đề mua, thuê bằng dược sĩ đang lan rộng, ảnh hưởng đến khả năng tư vấn và sức khỏe người dùng. Tiêu chuẩn GPP buộc các nhà thuốc tuân thủ quy định về biên chế và trình độ của trình dược viên, dược sĩ.
Quản lý thời hạn sử dụng và đánh giá chất lượng sản phẩm cũng được quy định để đảm bảo an toàn và chất lượng. Tình trạng thuốc lậu, cấm bán, không rõ nguồn gốc ngày càng gia tăng, đặt ra thách thức lớn cho nhà thuốc. Hiện nay, trong quá trình kiểm tra cho thấy nhiều nhà thuốc đang gặp vấn đề về cơ sở vật chất (sơ sài, tạm bợ,..) và không đảm bảo tuân thủ tiêu chuẩn. Đây là thời điểm cần thực hiện GPP để nâng cao chất lượng ngành dược và bảo vệ cuộc sống của cộng đồng.
Xem thêm: Tiêu chuẩn GDP và các nguyên tắc thực hành tốt phân phối thuốc
3. Nguyên tắc xây dựng nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP là gì?
Nhà thuốc phải tuân thủ tuyệt đối các nguyên tắc sau đây trong quá trình xây dựng:
- Luôn đặt lợi ích và sức khỏe của người bệnh, cũng như cộng đồng, lên hàng đầu trong mọi quyết định và hành động.
- Bảo đảm rằng điều kiện và môi trường của nhà thuốc đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về bảo quản của từng loại thuốc.
- Bố trí và sắp xếp thuốc trong nhà thuốc cần đảm bảo sự phân loại rõ ràng, hạn chế nhầm lẫn, và thuận tiện cho việc nghiên cứu và kiểm kê.
- Đảm bảo rằng mọi loại thuốc đều đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn về chất lượng, thông tin thuốc và khả năng tư vấn chính xác để đáp ứng nhu cầu của người bệnh.
4. Những tiêu chuẩn GPP trong ngành Dược là gì?
4.1 Tiêu chuẩn về cơ sở vật chất
Nhà thuốc là nơi bảo quản và cung cấp thuốc, cho nên đòi hỏi những yêu cầu vô cùng cao về khả năng bảo quản và bài trí. Để đáp ứng những tiêu chuẩn này, các nhà thuốc cần tuyệt đối thuân thủ các tiêu chuẩn lắp đặt sau:
- Diện tích quầy thuốc: Tối thiểu 10m2, đủ không gian để bảo quản thuốc và cất giữ thuốc (khu trưng bày, khu bảo quản, khu mỹ phẩm,…).
- Trang thiết bị: Đảm bảo có sẵn và đầy đủ các trang thiết bị và phương tiện cần thiết để bảo quản thuốc một cách an toàn và hiệu quả.
- Ghi chú, phân loại: Đối với thuốc bán lẻ không có bao bì, dược sĩ cần phải ghi rõ thông tin (tên, độ mạnh, hướng dẫn sử dụng chi tiết,…) để đảm bảo tính minh bạch và an toàn cho người sử dụng.
4.2 Tiêu chuẩn về nhân sự
Để giảm thiểu rủi ro gian lận thông tin và đảm bảo các tiêu chuẩn chuyên môn rõ ràng, tiêu chuẩn GPP đặt ra các yêu cầu cụ thể:
- Người thiết lập nhà thuốc GPP: Phải có bằng củ nhân dược, chưng chỉ hành nghề do Bộ Y tế cấp
- Nhân viên làm việc: Phải mặc áo blouse trắng, mang bảng tên (ghi rõ tên và chức vụ), ăn mặc lịch sự chỉnh tề.
- Dược sĩ bán thuốc: Phải có trình độ chuyên môn về dược cao, thực hành bán thuốc theo đơn, luôn tôn trọng đạo đức nghề nghiệp và đặt quyền lợi của người bệnh lên hàng đầu.
Xem thêm: [Top6] Tiêu chuẩn phổ biến trong ngành Dược
4.3 Tiêu chuẩn về hoạt động
Nhà thuốc cần thực hiện các quy định sau để đảm bảo hoạt động hiệu quả và an toàn:
- Ghi chép, lưu trữ và giữ hồ sơ trong ít nhất 1 năm kể từ ngày thuốc hết hạn sử dụng.
- Không thực hiện các hành vi quảng cáo hoặc xúi giục khách hàng.
- Bảo quản và kiểm tra chất lượng thuốc thường xuyên.
- Bán thuốc chỉ theo đơn hoặc kê đơn theo quy định.
- Quản lý quá trình thu hồi thuốc và xử lý khiếu nại thuốc.
KYODO hy vọng những chia sẻ trên có thể giúp quý khách hàng hiểu thêm về GPP là gì và nguyên tắc xây dựng nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP. Nếu bạn muốn xây dựng nhà xưởng dược phẩm, hãy liên hệ với KYODO để được hỗ trợ và tư vấn.
