Phòng sạch sản xuất khẩu trang y tế

Tại sao cần sử dụng phòng sạch cho nhà máy sản xuất khẩu trang Y tế?

Sản xuất đúng tiêu chuẩn và an toàn, vì sức mạnh cộng đồng
Đạt chứng nhận ISO: 13485 – Hệ thống quản lý chất lượng khẩu trang y tế
Đủ điều kiện sản xuất khẩu trang y tế tại Sở Y tế

Một số thiết bị trong thi công phòng sạch nhà máy sản xuất khẩu trang

Máy khẩu trang, thiết bị sử dụng trong quá trình sản xuất
Thiết bị trung chuyển hàng hoá Passbox: tránh sự nhiễm khuẩn vào phòng sạch trang bị khoá liên động tránh tình trạng hai cửa mở cùng lúc
Buồng thối khí Airshower: cho người hoặc đồ vật tránh các chất nhiễm bẩn trên người nhân viên trước khi họ sử dụng phòng sạch với hệ thống vòi phun khí đã được lọc qua tấm lọc HEPA.
Bàn sạch Cleanbench, Bàn phòng sạch, chống tĩnh điện, ghế phòng sạch (esd chair, clean room bench)
Thiết bị lọc khí Hepa box HEPA, ULPA (Clean room filter, HEPA filter, ULPA filter): Thiết bị tạo dòng khí sạch đầu cuối của hệ thống điều hòa không khí như AHU, FCU,… theo yêu cầu cấp độ nhất định.
FFU Fan Filter Unit

Trang thiết bị cá nhân sử dụng trong phòng sạch

+ Quần áo phòng sạch chống tĩnh điện (Clean Room Garments, Clean Room Suit), quần áo phòng sạch dùng 1 lần
+ Giày phòng sạch
+ Dép phòng sạch
+ Áo phòng sạch, đồ phòng sạch
+ Giầy phòng sạch chống tĩnh điện
+ Khăn lau phòng sạch
+ Khăn phòng sạch
+ Nón phòng sạch
+ Bao bọc giày phòng sạch (Clean Room Shoes Cover)
+ Khẩu trang phòng sạch (Clean Room Mask)
+ Nón phòng sạch, trùm đầu phòng sạch (Clean Room Cap, Clean Room Head Cover)
+ Găng tay phòng sạch, bao tay phòng sạch (Clean Room Gloves)

Các tiêu chuẩn trong thi công phòng sạch sản xuất khẩu trang

Một trong những vấn đề khó nhất và quan tâm hàng đầu trong thiết kế, xây dựng bảo vệ phòng sạch là hiểu rõ được áp dụng tiêu chuẩn và thay đổi các ứng dụng tiêu chuẩn, vấn đề chính ở đây có quá nhiều tiêu chuẩn áp dụng để định lượng khái niệm của các phòng.

sản xuất khẩu trang y tế

Vì vậy, đối với công việc làm phòng sạch trang xuất khẩu phải trả lời các tiêu chuẩn là gì?

– Việc tính toán chính xác tiêu chuẩn phòng sạch có tính chất định hướng và ảnh hưởng tới toàn bộ các thao tác sau này trong các quá trình: thiết kế, xây dựng và bảo dưỡng,…

– Phòng sạch được xây dựng ở khu vực tránh nhiễm tạp, nhiễm chéo.

– Phòng sạch đạt các tiêu chuẩn về mức độ bụi và vi sinh vật. Số lượng nằm trong khoảng cho phép.

– Hệ thống xử lý không khí (HVAC) đảm bảo nhiệt độ, độ ẩm, có màng xử lí bụi theo tiêu chuẩn GMP.

– Nguồn điện, ánh sáng đảm bảo cho quá trình sau này sản xuất.

Với hệ thống kinh nghiệm thi công phòng sạch KYODO tư vấn khách hàng cần phải nắm bắt và kiểm tra các yếu tố sau:

+ Nhiệt độ trong môi trường phòng sạch
+ Độ ẩm không khí trong môi trường phòng sạch
+ Lưu lượng gió, bội số tuần
+ Áp suất phòng
+ Cấp độ sạch
+ Độ nhiễm chéo

Phòng sạch được phân loại theo mức độ cụ thể, dựa vào đếm số hạt (phân tử) tổng được (các phân tử trên khối 1 feet) và kích thước tính bằng micromet (µm). Có khác nhau sáu mức độ, đầu mức không cho phép các phân tử vượt quá 0,5 micromet (µm) và ba mức cho phép một số phân tử lên đến 5,0 micromet (µm).

Để đạt được chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485, đảm bảo thực hiện tốt trong trang xuất khẩu, sau khi thi công phòng sạch, hệ thống nhà sạch, phòng sạch phải đạt chuẩn nhất định về mức độ bụi và vi sinh vật như sau:

Không khí sạch kiểu phân vùng ISO - tiêu chuẩn thi công phòng sạch

ISO 14644-1: 2015 Table 1 – Các lớp ISO về độ sạch không khí theo nồng độ

Các yêu cầu về nhà xưởng sản xuất trang xuất khẩu

+ Ưu tiên mặt sàn nhà che phủ sơn epoxy.

+ Vách tường, trần không nhiều chi tiết hoa văn, trơn dễ vệ sinh.

+ Không khí điều hòa hệ thống bố trí, dòng bảo vệ sạch luôn được lưu thông tin trong màng bọc.

+ Dựng nhà máy trang bố trí sắp xếp các lối đi và chuyển hướng 1 chiều từ đầu ra (nhập vật liệu => xuất vật liệu => sản xuất => đóng gói => nhập kho thành phẩm = > xuất kho thành phẩm) nếu không thể ngăn lối đi riêng cho từng công đoạn thì phải bảo đảm cơ bản có thể theo hướng 1 chiều để đáp ứng việc kiểm tra nhiễm bẩn.

Ưu tiên sử dụng Panel EPS cho nhà máy sản xuất khẩu trang

+ Cách nhiệt, cách âm, chống chấm,…
+ Cài đặt nhanh, tiết kiệm thời gian thi công
+ Giá thành rẻ hơn so với các vật liệu cùng chức năng
+ Chi phí bảo dưỡng thấp
+ Độ dày: 50mm-200mm
+ Chiều width width: 1060mm
+ Chiều dài theo yêu cầu của khách hàng tối đa: 15m
+ Tỷ trọng tiêu chuẩn 16-20kg / m3
+ Hệ thống truyền nhiệt ổn định: 0.035 Kcal / mh0C
+ Lực chịu uốn: P = 6.68kg.cm2
+ Lực kéo nén: P = 3.5kg / cm2
+ Hệ số hấp thụ: U = 719ug / m2s

+ Phòng sạch Panel được xây dựng theo đúng các tiêu chuẩn. Không gian trong phòng hạn chế đến mức tối thiểu các bụi bẩn. Các yếu tố trong phòng như áp suất, nhiệt độ, độ ẩm… được khống chế nhằm đảm bảo độ sạch và điều hòa không khí chống nhiễm khuẩn…Panel phòng sạch chính là sản phẩm mà bất kỳ chủ đầu tư nào cũng đều quan tâm.

+ Xây dựng Panel Phòng Sạch phục vụ sản xuất khẩu trang hiện đang là vấn đề quan trọng và cần thiết. Bởi phòng sạch mới đảm bảo sản phẩm tránh những sự xâm nhập của vi khuẩn và bụi gây ra trong qua trình sản xuất. Đảm bảo tiêu chuẩn yêu cầu về vệ sinh khắt khe nhất.

+ Tấm cách nhiệt Panel EPS KYODO được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng ISO 9001-2008. Với đặc tính định hình của EPS sẽ tiết kiệm được chi phí cũng như thời gian thi công.

KYODO – Đơn vị thi công phòng sạch Uy tín

+ Thi công tăng tính hiệu quả nhờ có các phần mềm đồ hoạ: revit, cad,…

+ Triển khai tốt các mặt cắt hổ trợ việc thi công chính xác tránh sự nhẫm lẫn

+ Khẩu trang y tế của khách hàng được chấp nhận và đưa ra bên ngoài trường sử dụng, ràng buộc phải được công nhận đủ điều kiện xuất khẩu trang y tế tại Sở Y tế.

+ KYODO với đội ngũ nhân viên chuyên nghiệp, có nhiều năm trong lĩnh vực xây dựng phòng sạch sẽ cung cấp giải pháp, tư vấn thiết kế và thi công lắp đặt nhà máy khẩu cho khách hàng trả lời yêu cầu khắt khe của Bộ Y Tế, thanh tra và môi trường về các vấn đề kiểm tra kiểm soát không đạt tiêu chuẩn quốc tế ISO 13485.

+ KYODO thi công phòng sạch có tính năng thẩm mỹ và kỹ thuật theo xu hướng hiện đại.

+ Xây dựng nhà máy sát với đầu tư ngân sách và triển khai thực tế.

+ Tiến trình đáp ứng.

+ Bảo hành sau nghiệm thu.

+ Giá cả cạnh tranh: KYODO đưa tới mức phù hợp với tổng dự án đầu tư.

+ Đặc biệt KYODO TƯ VẤN hoàn toàn miễn phí 100%.

+ Cam kết 100% hài lòng: Dịch vụ KYODO chú ý vào sự hài lòng của khách hàng.