Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-3 quy định các yêu cầu về thiết kế, vận hành và bảo dưỡng cho các phòng sạch và thiết bị liên quan. Đây là một bước quan trọng trong đảm bảo môi trường sạch và an toàn cho các ngành công nghiệp như dược phẩm, điện tử và y tế. Vậy chi tiết ISO 14644-3 là gì? Cùng KYODO tìm hiểu tại bài viết dưới đây.
1. ISO 14644-3 là gì?
Tiêu chuẩn ISO 14644-3 đóng vai trò quan trọng trong bộ tiêu chuẩn về phòng sạch của tổ chức ISO. Tiêu chuẩn này tập trung vào các chỉ tiêu kỹ thuật liên quan đến việc thực hiện kiểm tra định kỳ. Tiêu chuẩn ISO 14644-3 cung cấp các phương pháp thử nghiệm phù hợp để đánh giá hiệu suất của các phòng sạch, vùng sạch hoặc môi trường được kiểm soát. Điều này bao gồm kiểm tra các thiết bị phân tách và vùng kiểm soát, cũng như đánh giá các cấu trúc, hệ thống xử lý không khí, dịch vụ và tiện ích liên quan.
2. Phạm vi áp dụng
Tiêu chuẩn ISO 14644-3 định rõ các phương pháp kiểm tra hỗ trợ hoạt động của các phòng sạch và vùng sạch. Điều này đáp ứng yêu cầu về phân loại mức độ sạch của không khí, các thuộc tính sạch khác và các điều kiện kiểm soát tương quan.
Kiểm tra hiệu suất được quy định sẽ áp dụng cho hai loại phòng sạch và vùng sạch: loại có luồng không khí một chiều và loại có luồng không khí không hướng. Ở ba trạng thái khác nhau: Trạng thái nguyên trạng, trạng thái nghỉ và trạng thái hoạt động.
Đối với một số thử nghiệm, có sự đề nghị sử dụng một số phương pháp và thiết bị khác nhau để phù hợp với mục đích sử dụng cuối cùng. Các phương pháp thay thế không được đề cập trong tiêu chuẩn ISO 14644-3 có thể được sử dụng dưới sự thỏa thuận giữa khách hàng và nhà cung cấp. Những phương pháp thay thế này không nhất thiết phải cung cấp các phép đo tương đương.
Lưu ý tài liệu này không áp dụng cho việc đo lường sản phẩm hoặc quy trình trong các phòng sạch, vùng sạch hoặc các thiết bị phân tách.
3. Cập nhật tiêu chuẩn phòng sạch 14644-3:2019
Bản phát hành thứ hai của tiêu chuẩn ISO 14644-3 này thay thế và hủy bỏ phiên bản đầu tiên (ISO 14644-3:2005), đã được cập nhật về mặt kỹ thuật. Những thay đổi chính bao gồm:
- Điều khoản B.7 đã được đơn giản hóa và sửa chữa để giải quyết các vấn đề phức tạp trước đó và các lỗi đã được nhắc đến.
- Hướng dẫn liên quan đến phân loại độ sạch của không khí dựa trên nồng độ hạt trong không khí đã được chuyển đổi sang tiêu chuẩn ISO 14644-1.
- Toàn bộ nội dung tài liệu đã được sửa đổi hoặc làm rõ để hỗ trợ việc thực hiện.
Xem thêm: Quy trình và vai trò của chứng nhận 13485
4. Những lưu ý khi sử dụng ISO 14644-3
Tiêu chuẩn ISO 14644-3 không bao gồm hướng dẫn về các biện pháp an toàn liên quan đến việc sử dụng nó (ví dụ, khi sử dụng các vật liệu, hoạt động và thiết bị nguy hiểm). Trách nhiệm thiết lập các thực hành an toàn và sức khỏe thích hợp, cũng như xác định khả năng áp dụng các giới hạn quy định trước khi sử dụng, đó là trách nhiệm của người sử dụng tài liệu này.
Tải tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-3 tại đây.
Xem thêm: ISO 14644-1:2015 – Phân loại độ sạch không khí.
Bài viết trên đã tổng hợp tiêu chuẩn ISO 14644-3 và những lưu ý khi áp dụng tiêu chuẩn. Hy vọng qua những chia sẻ của KYODO sẽ giúp bạn có thêm các thông tin hữu ích khi tìm hiểu về phòng sạch. Liên hệ ngay với KYODO để được hỗ trợ và tư vấn miễn phí kế hoạch sử dụng cấp sạch vào sản xuất.
