Cấp độ sạch của một căn phòng được xác định chủ yếu dựa trên số lượng và nồng độ của hạt bụi kèm theo các yếu tố như áp suất, số lần trao đổi không khí,… trong phòng. [2023] ISO 14644 -1 là gì? Trong bài viết dưới đây, hãy cùng Kyodotech tìm hiểu những thông tin về tiêu chuẩn phòng sạch theo ISO 14644.
I. Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-1 là gì?
Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-1 là một trong những tiêu chuẩn quốc tế được sử dụng trong thiết kế, xây dựng và thi công vận hành phòng sạch. Được thông qua lần đầu năm 1999 và được áp dụng cho nhiều ngành khác nhau như: sức khỏe, điện tử, dược, mỹ phẩm, thực phẩm, thiết bị y tế…
Được phát hành bởi tổ chức ISO là tổ chức quốc tế độc lập, phi chính phủ với số nước thành viên lên đến 166. Bộ tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-1 do Ủy ban kỹ thuật ISO/TC 209 “Phòng sạch và môi trường được kiểm soát liên quan” biên soạn và phát hành.
Liên hệ tư vấn thiết kế, xây dựng phòng sạch theo tiêu chuẩn quốc tế ISO.
Tiêu chuẩn phòng sạch này là một phần của bộ tiêu chuẩn ISO 14644 về thiết lập các cấp độ sạch của không khí dựa trên nồng độ đếm của các hạt trên một đơn vị thể tích. Tại tiêu chuẩn này cũng quy định một phương pháp tiêu chuẩn về xác định cấp độ sạch, bao gồm cả việc lựa chọn các điểm để lấy mẫu xét nghiệm.
Tiêu chuẩn ISO 14644-1 được phát hành lần đầu tiên vào năm 1999 và thay thế Tiêu chuẩn Liên bang Hoa Kỳ FED STD 209 E 2 năm sau đó. Qua quá trình chỉnh sửa bổ sung, bản hoàn chỉnh của tiêu chuẩn đã được hoàn tất vào tháng 12 năm 2015.
Xem ngay: Các loại panel thường sử dụng trong xây dựng phòng sạch tiêu chuẩn 14644
II. Phạm vi áp dụng tiêu chuẩn ISO 14644
Tiêu chuẩn ISO 14644-1 được áp dụng khi cần phân loại độ sạch bề mặt theo nồng độ hạt được giới hạn, với các kích thước hạt từ 0,05 µm đến 500 µm. Tiêu chuẩn này quy định việc phân loại độ sạch của chất lượng không khí phòng sạch dựa trên nồng độ của các hạt khí trong phòng cùng các khu vực sạch khác trong các thiết bị cách ly phù hợp với tiêu chuẩn ISO 14644-7.
ISO 14644 là tiêu chuẩn được áp dụng nhiều nhất trong lĩnh vực dược phẩm và điện tử, với mục đích kiểm soát độ sạch không khí tại môi trường sản xuất, làm việc. ISO 14644-1 quy định về độ sạch của không khí theo số lượng các hạt thể hiện dưới dạng nồng độ trong thể tích không khí.
Xem ngay: Phân loại class phòng sạch dựa trên FED STD 209: Class 100.000, 10.000,…
III. Phân loại phòng sạch theo tiêu chuẩn ISO 14644-1
1. ISO 14644-1:2015
Cấp độ sạch của không khí trong phòng sạch được đo và xác định bởi Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-1. Nồng độ hạt tối đa cho phép trong phòng sạch tương đối với kích thước được xác định bằng các công tác đo đạc kiểm nghiệm. Nồng độ tối đa của các hạt đối với các kích thước khác nhau trong bảng không phản ánh sự phân bố thực tế về số lượng và kích thước của các hạt trong không khí, chỉ dùng để làm tiêu chí phân loại:
2. [Cập nhật 2023] Với một số tiêu chí nồng độ bụi theo ISO 14644-1
ISO Class 5
ISO 5 là phân loại phòng siêu sạch, tương đương với class 100 theo FED STD 209. Các ứng dụng phổ biến là sản xuất chất bán dẫn và các phòng chiết rót dược phẩm.
- Phòng sạch phải có ít hơn 3.520 hạt loại 0,5 micron/1m3
- Số lần trao đổi khí 250-300 với lọc HEPA mỗi giờ.
ISO Class 6
ISO 6 tương đương Phòng sạch class 1000(FED) là phân loại phòng sạch rất sạch.
- Phòng sạch phải có ít hơn 35.200 hạt với kích thước nhỏ hơn 0,5 micron trên mét khối
- Số lần trao đổi khí 180 lần với lọc HEPA mỗi giờ.
ISO class 7
ISO 7 là phân loại phòng sạch thông thường, tương đương loại 10.000 theo FED. Các ứng dụng phổ biến là các phòng dược phẩm, sản xuất điện tử và sản xuất thiết bị y tế.
- Phòng sạch phải có ít hơn 352.000 hạtvới kích thước nhỏ hơn 0,5 micron trên mét khối và
- Số lần trao đổi khí 60 lần với lọc HEPA mỗi giờ.
ISO class 8
ISO 8 là phân loại phòng sạch phổ biến và yêu cầu thấp nhất. Tiêu chuẩn tương đương class 100.000 theo FED. Các ứng dụng phổ biến bao gồm phòng sản xuất các sản phẩm nhựa cho các thiết bị y tế, sản xuất chất lỏng điện tử và bao bì dinh dưỡng , thực phẩm, … Hoặc làm phòng đệm trong các hệ thông phòng siêu sạch.
- Phòng sạch phải có ít hơn 35, 200.000 hạt với kích thước nhỏ hơn 0,5 micron trên mét khối.
- Số lần trao đổi khí 20 lần bởi lọc HEPA mỗi giờ.
IV. Lưu ý, giám sát và kiểm tra tiêu chuẩn ISO 14644-1
Việc giám sát và cảnh báo hành động, hiện cho phép các công ty sử dụng các giao thức quản lý rủi ro để thiết lập lịch trình kiểm tra phân loại định kỳ, được quy định và hướng dẫn tại ANSI ISO 14644-2:2022 và ANSI ISO 14644-9:2022.
Các thử nghiệm theo đơn đã hoàn toàn bị thay thế, thay vào đó là tăng cường và nhấn mạnh vào dữ liệu tại chỗ hàng ngày. Điều này để xác định thử nghiệm thích hợp và tần suất cần thiết để duy trì sự chính xác cần thiết.
Về nguyên tắc, tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-1 không được sử dụng để xác định hoặc mô tả tính chất vật lý, hóa học, phóng xạ… và khả năng tồn tại cùng bản chất khác của một số hạt trong không khí.
Tiêu chuẩn này không xác định và thiết lập sự phân loại đối với các hạt có ngưỡng kích thước nằm ngoài phạm vi từ 0,1 đến 5 μm. Việc xác định các hạt siêu mịn sẽ được thiết lập trong một tiêu chuẩn khác về độ sạch riêng trong phạm vi nano.
Trên đây là các nội dung cơ bản về ISO 14644-1. Nếu quý khách đang có nhu cầu tìm hiểu và xây dựng phòng sạch đạt chuẩn ISO, KYODO sẽ là một sự lựa chọn không tồi. Chúng tôi với gần 10 năm hoạt động cùng tôn chỉ trách nhiệm – uy tín – chất lượng, chúng tôi tự tin có thể mang đến những giải pháp và công trình chất lượng nhất.
